《中国药典》对“纯化水（purified  water)" 的定义是：本品为蒸馏水、离子交换法、反渗透法或者其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。

          我国的药品GMP的定义与上述基本一致：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。

          世界卫生组织（WHO）的《制药用水GMP指导原则》3.3  “纯水”规定：”用来生产纯水的原水至少要达到饮用水的质量标准。纯水应符合药典质量标准中的化学纯度的要求，同时应保障其不被再次污染和出现微生物繁殖。”也就是说，纯化水是指水中的电解质几乎已去除，水中不溶解的胶体物质与微生物，微粒，溶解气体、有机物等也被去除至很低程度的水。这就是纯化水定义的内涵，也就是他的质量要求。显然，制药工艺过程中，纯化水可作为配置普通制剂用的溶剂或者实验用水，不得用于注射配制。

          纯化水的质量要求在中国药典中有严格规定。与饮用水相比，纯化水含有更少的固体杂质，当挥发至干后的残余物不得超过0.001%（100ml样品中1mg总固体物）。因此纯化水比饮用水用水所含固体物质少100倍